来月投開票の、参院選が公示された。女性候補が国政選史上最多に上るとか、この所の物価高についての 岸田政権の問責などの主張の一方で、野党側の攻め手は決定打を欠いている様だ。野党間の多くで見聞きできるのが、国民生活負担減を図った 消費税の一時減税だろう。叶うものなら実行を願いたい想いは拙者にも大いにあるが、慎重居士の岸田総理が簡単に動くとは思えないのも事実。何よりも、財政再建志向の財務省が動かないのは目に見えている様な気もするが。
もう一つ、避けて通れないのが電力不足懸念に代表される エネルギー調達問題だろう。短期的には 石炭を含む火発の再稼動と、安全面を万全に担保した上での 原発の条件付再稼動だろう。石炭火発の暫定再稼動は欧州でも実行例があると聞き、今夏場と 続く冬場の危機的状況と対峙する為には、超党派で議論すべき課題だと愚考するのだが。まぁ どこの何党会派とは申さないが、左傾勢力複数の姿勢は「話にならぬレベル」は織り込んだ上での話だが。そうした問題への取り組み姿勢も勘案の上、来月の投票判断材料にしようとも思う者だ。
本題です。既成メディアの報道は そうした参院選一色の趣もあるが、その一方で 依然流行が収まったとは言えない、中国大陸他由来の新型コロナ・ウィルス感染症向けの国産治療薬承認が先送りされた由。数日前から承認判断の情報が出ていたのは承知だが、失望の念の一方で「又 やっぱりか」の予定調和的受けとめをしているのも事実。本当は速やかな薬事承認➡実用化へと流れるべきこの問題、以下 今日の時事通信ネット記事を引用して、みて参りたい。
「塩野義製薬、承認結論持ち越し＝国産コロナ飲み薬、公開審議へー厚労省」
厚生労働省は 6/22、薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、塩野義製薬が開発する 新型コロナ・ウィルスの飲み薬「ゾコーバ」の承認可否を審議した。その結果「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として結論を持ち越し、後日開催する公開審議で改めて議論した上で判断することを決めた。
緊急時に 医薬品の速やかな実用化を目指す新制度「緊急承認」の適用を判断する初の審議として注目されてきた。承認されれば、国内の軽症者向けの飲み薬としては 3種類目で、国産としては初めてとなる。
1～ 2月に約 430人を対象にした臨床試験(治験)では、ウィルス量の減少を確認。一方で疲労感や頭痛など 計 12の総合的症状では明確な効果は認められず、有効性を示すデータが不十分との指摘もされていた。
厚労省によると、非公開で行われた部会では 委員から「治療の選択肢を持つことが重要」と支持する意見が出た一方「経口薬としては 3種類目となり、新規性がない」など否定的な意見も寄せられたという。(引用ここまで)
新薬承認は「安全第一」でなければならない事は理解する。それに留意の上で、やはり「開発途上であっても、欧米の様に 投与しながら開発を詰めて行く」姿勢も必要ではないだろうか。
安全性や確実に効く完成度に拘る余り、厚労省の薬事承認姿勢はスピード感に欠けるものとは、複数から指摘され批判される所でもある。拙者が懸念するのは、前述感染症の流行初期だった一昨年、当初は前述感染症に対しても有望とされながら メーカー治験とそれに対する承認審査が中々進まず、結局は未承認となった我国産インフルエンザ治療薬「アビガン」の前例があるからだ。
塩野義「ゾコーバ」も、一部判断材料に欠けるも 本当は有望な新薬でありながら承認を得られないケースを憂慮するという事だ。「アビガン」と同じ我国産である所も意義がある。「新規性がない」を理由に否定する見解もあるらしいが、それは余りに欧米の技術崇拝に傾いているのと、こうした感染症薬剤は輸入すれば良いとの 一種安易な姿勢によるものではないか。本当は「アビガン」にしても、承認へ向けた追加の治験データ提出をメーカーに強く促すのが厚労相の「本当の役目」ではないか。
「ゾコーバ」にしても同じ事。遠くない時期に 公開審査にて承認判断する公正さを図る姿勢は分ったが、かくなる上は「国産の大切さ」を念頭に 安全性とのバランスを図った上で、確実な承認判断を頂きたいものだ。先年来の課題であり 未だ完全終息とは参らない新型コロナ・ウィルス感染症の治療薬やワクチンなどは 本来は自国で開発確保するものとの見方が「世界の常識」だという。前述国産新薬の承認へ向けての動きも、こうした「本来あるべき方向」を弁えた 前向きなものであるべき。欧米初め 他国の技術に頼るのは「どうしてもやむを得ない」最低限の事共に絞るべきだ。今回画像も以前ので恐縮。JR名古屋駅南方に繋がる新市街「ささしまライプ」近くの様子を。この辺りは以前、旧国鉄・笹島貨物駅があった所です。
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