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「医薬品安全対策情報(DSU)」掲載のお知らせ (2016/03/01配信)
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本日、「医薬品安全対策情報(DSU)」を掲載しましたのでお知らせします。
DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示(医薬品)発出のお知らせ」で配信済みです。
登録時に「ＤＳＵ（医薬品安全対策情報）」について添付ファイルの配信を希望された皆様には、
ファイルが添付されて配信されます。
■2016年3月 No.247「医薬品安全対策情報(DSU)」
http://www.pmda.go.jp/files/000210097.pdf
(掲載医薬品)
【重要】
メチルフェニデート塩酸塩
エソメプラゾールマグネシウム水和物
エリブリンメシル酸塩
エンテカビル水和物
【その他】
ブプレノルフィン
塩酸セルトラリン（今般、効能・効果追加承認がなされたジェネリック製品）
ナルフラフィン塩酸塩
ブチルスコポラミン臭化物（注射剤）（スコルパン）
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム（注射剤）（ワカデニン）
チオクト酸（日新製薬：山形製品）
ネパフェナク
ジゴキシン（経口剤）
メチルジゴキシン
ジゴキシン（注射剤）
カルベジロール（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（共和薬品工業製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（寿製薬製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（ダイト製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（田辺三菱製薬製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（日本ケミファ製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（持田製薬製品）
ジルチアゼム塩酸塩
ロスバスタチンカルシウム
エソメプラゾールマグネシウム水和物
ソマトロピン（遺伝子組換え）（グロウジェクト8mg）
トリアムシノロンアセトニド（筋注用・関節腔内用注射剤）
トリアムシノロンアセトニド（皮内用・関節腔内用注射剤）
ジフェンヒドラミン塩酸塩（注射剤）
インスリングラルギン（遺伝子組換え）［インスリングラルギン後続１］
酒石酸トルテロジン
ルリコナゾール
パルナパリンナトリウム
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続３］
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続１］
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続２］
ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）
サキサグリプチン水和物
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物（注射剤）（アデシノンＰ）
タクロリムス水和物（徐放カプセル剤）
チオクト酸
フィンゴリモド塩酸塩
メルファラン（経口剤）
メルファラン（注射剤）
レナリドミド水和物
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物（錠剤）
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物（ドライシロップ剤）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（ケミックス製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（シオノケミカル、大興製薬製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（テバ製薬製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（日医工製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（マイラン製薬製品）
ボリコナゾール（ブイフェンド）
レボフロキサシン水和物（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）
インターフェロンベータ－１ａ（遺伝子組換え）
クエン酸マグネシウム
「医薬品安全対策情報(DSU)」掲載のお知らせ (2016/03/01配信)
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本日、「医薬品安全対策情報(DSU)」を掲載しましたのでお知らせします。
DSUは、最近約１ヶ月の間に行われた使用上の注意の改訂情報を
まとめてお知らせするものです。
掲載情報のうち、厚生労働省からの使用上の注意の改訂指示があったものについては、
既にPMDAメディナビ「使用上の注意改訂指示(医薬品)発出のお知らせ」で配信済みです。
登録時に「ＤＳＵ（医薬品安全対策情報）」について添付ファイルの配信を希望された皆様には、
ファイルが添付されて配信されます。
■2016年3月 No.247「医薬品安全対策情報(DSU)」
http://www.pmda.go.jp/files/000210097.pdf
(掲載医薬品)
【重要】
メチルフェニデート塩酸塩
エソメプラゾールマグネシウム水和物
エリブリンメシル酸塩
エンテカビル水和物
【その他】
ブプレノルフィン
塩酸セルトラリン（今般、効能・効果追加承認がなされたジェネリック製品）
ナルフラフィン塩酸塩
ブチルスコポラミン臭化物（注射剤）（スコルパン）
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム（注射剤）（ワカデニン）
チオクト酸（日新製薬：山形製品）
ネパフェナク
ジゴキシン（経口剤）
メチルジゴキシン
ジゴキシン（注射剤）
カルベジロール（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（共和薬品工業製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（寿製薬製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（ダイト製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（田辺三菱製薬製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（日本ケミファ製品）
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド（持田製薬製品）
ジルチアゼム塩酸塩
ロスバスタチンカルシウム
エソメプラゾールマグネシウム水和物
ソマトロピン（遺伝子組換え）（グロウジェクト8mg）
トリアムシノロンアセトニド（筋注用・関節腔内用注射剤）
トリアムシノロンアセトニド（皮内用・関節腔内用注射剤）
ジフェンヒドラミン塩酸塩（注射剤）
インスリングラルギン（遺伝子組換え）［インスリングラルギン後続１］
酒石酸トルテロジン
ルリコナゾール
パルナパリンナトリウム
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続３］
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続１］
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続２］
ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
アガルシダーゼベータ（遺伝子組換え）
サキサグリプチン水和物
アデノシン三リン酸二ナトリウム水和物（注射剤）（アデシノンＰ）
タクロリムス水和物（徐放カプセル剤）
チオクト酸
フィンゴリモド塩酸塩
メルファラン（経口剤）
メルファラン（注射剤）
レナリドミド水和物
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物（錠剤）
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物（ドライシロップ剤）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（ケミックス製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（シオノケミカル、大興製薬製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（テバ製薬製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（日医工製品）
タゾバクタム・ピペラシリン水和物（バイアル）（マイラン製薬製品）
ボリコナゾール（ブイフェンド）
レボフロキサシン水和物（今般、効能・効果、用法・用量追加承認がなされたジェネリック製品）
不活化ポリオワクチン（ソークワクチン）
インターフェロンベータ－１ａ（遺伝子組換え）
クエン酸マグネシウム
