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アストラゼネカのワクチン 欧州で見合わせの動き
アストラゼネカなどが開発した新型コロナウイルスのワクチンについて、北欧のデンマークは、接種後に血栓が確認されたという複数の報告があったとして、ワクチンとの関係はわからないものの、接種を一時見合わせ、調査を行うと発表しました。アストラゼネカは、ワクチンの安全性は臨床試験でも広く検証されているなどとコメントしています。
デンマークの保健省は11日、アストラゼネカなどが開発したワクチンについて、接種後に血栓が確認されたという複数の報告があり、2週間接種を見合わせて調査を行うと発表しました。
報告には死亡したケースが1件含まれるということですが、ワクチン接種との関係はわからないとしています。
これを受けて北欧のノルウェーは、デンマークの調査の結果が明らかになるまで接種を見合わせるとしています。
アストラゼネカは「ワクチンの安全性は臨床試験でも広く検証されている」などとコメントしています。
一方、EU=ヨーロッパ連合の医薬品規制当局は11日、EUとその周辺国でアストラゼネカのワクチンを接種したおよそ500万人のうち、接種後に血栓症のような事例として30件の報告があったと明らかにしました。
そして、いずれの事例もワクチンの接種との関係はわかっておらず、調査を進めているとしたうえで「現時点ではワクチンを接種して得られる効果のほうが、接種しないリスクを上回る」と強調しました。
このほかヨーロッパでは、オーストリアやイタリアなどで、特定の時期に製造されたアストラゼネカのワクチンについて、接種後に深刻な健康への影響が報告されたとして、接種を一時見合わせる動きが出ています。
加藤官房長官「現在の承認審査で安全性など確認」
そのうえで「わが国においてアストラゼネカ社のワクチンについては先月5日に特例承認を求める申請がなされ、今月中には国内治験データを含め主要データが提出される予定で、現在まさに承認審査が行われているところだ。提出されたデータと最新の科学的知見に基づき有効性や安全性などがしっかり確認されていくものと承知している」と述べました。
デンマーク、アストラゼネカ製ワクチンの接種を暫定中止「血栓事例が報告された」…欧州6カ国に増加
デンマーク保健当局がアストラゼネカが開発した新型肺炎ワクチンの接種を暫定中止したとBBC放送が11日、報じた。これでアストラゼネカ製ワクチンの接種を中止した欧州諸国は6カ国に増えた。
デンマーク保健当局はこの日、声明で「アストラゼネカ製ワクチンの接種者の中で深刻な血栓生成事例が報告されて接種を暫定中止した」と明らかにした。ただし「ワクチンと血栓生成との相関関係が確認されたわけではない」とした。デンマークは今後14日間アストラゼネカ製ワクチンの使用を中止する予定だ。
デンマークの措置はこれに先立ってオーストリアでアストラゼネカ製ワクチンを接種した49才歳の女性看護師が血栓生成反応で逝去した事例と関係がある。オーストリアが8日特定製造単位がついたワクチンの使用を中止した中で、デンマークでも血栓生成事例が発生するとアストラゼネカ製ワクチンの接種を暫定中止した。エストニア・ラトビア・リトアニア・ルクセンブルクもアストラゼネカ製ワクチンの接種を一時中止した状態だ。
アストラゼネカ報道官は「臨床試験で安全性問題を広範にわたってテストし、規制当局の要求と安全基準に合致したので使用承認を得た」としてワクチンの安全性に問題がないという立場を明らかにした。欧州医薬品庁(EMA)も「オーストリアで発生した逝去事例を検討しているが、現在としてはワクチンがこのような副作用を誘発したという兆候がない」として「ワクチンの接種を受けた人々が体験した血栓塞栓症(割合)は一般人より多くない」とした。BBCは「欧州でアストラゼネカ製ワクチンを接種した300万人の中で血栓生成事例は22件」と伝えた。
[中央日報 2021.3.12]
https://japanese.joins.com/JArticle/276464?servcode=A00§code=A00
引用元: ・https://lavender.5ch.net/test/read.cgi/news4plus/1615502366/
数社が治験やってるじゃん、第三相のワクチンもある
韓国が早いのはアストラゼネカワクチンをライセンス生産して治験をやらなかったから
日本もアストラゼネカワクチンをライセンス生産する予定だが治験をやったんだよ
欧米も治験をやらずに接種してるんだよなぁ
だから早かったが・・・