コロナ「ＢＡ・５」株感染拡大

🌸塩野義製薬コロナ新薬承認の壁越えろ

　☆コロナ国産治療薬やワクチンヘの期待は高まるばかりだが

⛳１００万人分を政府が購入予定に
　☆期待が寄せられていた塩野義製薬のコロナ治療新薬「ソコーバ」

　＊承認見送りのニュースに落胆大きかった
　＊藤原理事長自らが解析手法に注文をつけるのは異例
　＊塩野義の解析手法に問題があるのだ
　☆ゾコーバは前回の会議で決着がつかず、継続審議となっていた

　☆日本感染症学会理事長語る

　＊ゾコーバの抗ウイルス効果が高い

　＊有効性が推定されるため、緊急使用承認下での治療選択肢として

　＊臨床使用の環境を整えることは充分意義がある

　☆風当りが強いゾコーバだが、政府の期待は高かった

　＊政府は塩野義とゾコーバ１００万人分を購入する契約を結んでいる
　＊４月には、開発費用として６２億円の追加支援を発表した

⛳既存薬も投与実績数は少ない

　☆現在国内では新型コロナ治療薬の経口薬として

　＊メルク「ラゲブリオ」、ファイザー「パキロビッド」が承認済み

　＊各々１６０万人分、２００万人分を確保済み

　☆「パキロビッド」は、ＷＨＯも使用を推奨しているが

　＊高血圧や脂質異常症の治療薬など

　＊「併用禁忌」の薬剤が４０種類もあり、使いにくさが障壁

　☆「ラゲブリオ」は、併用禁忌は多くはないが

　＊錠剤が２ｃｍもあり、高齢者には服用しにくい

　＊妊婦は使用が禁じられている

⛳国内製薬会社に手厚い支援を

　☆新たな経口剤の登場は歓迎されるはずだがゾコーバには不運も重なった.

　☆ゾコーバの治験

　＊新型コロナワクチンの接種が進み、従来株よりも重症化リスクが低い

　＊無症状の患者も多いオミクロン株流行後に行われた

　☆治験に参加する患者数の確保も困難だった

　＊国内のコロナ患者数の減少時と治験時期が重なった

　☆１１月にまとまる治験の最終報告書

　＊目標症例数を「１千２６０例」とし有効性を示せる可能性は残す

　☆新型コロナ治療葉、ワクチンにしろ承認されているのは

　＊外資製薬企業の製品ばかりだ

　☆有事の際には国内に入ってこなくなる可能性がある

　☆国内の製薬会社への手厚い支援が必要だ

　＊変異株に自力で対抗する体制づくりが急務だ

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⛳出典、『ＴＨＥＭＩＳ９月号』

「ＢＡ・５」感染拡大

（『ＴＨＥＭＩＳ９月号』記事、ネットより画像引用）