🌸新型コロナワクチン「スピード開発」の舞台裏
☆重要な役割を果たした6人の科学者のインタビュー取材
(ファイザーの新型コロナウイルスワクチンの開発プログラムチーム)
⛳かっては「異端のアイデア」と言われていたスキル
☆ファイザーの科学者述べる
*開発には、インフルエンザやがんの研究で得られた要素を取り入れた
*大規模臨床試験で初となる有望な中間解析結果を発表した
*ワクチン候補も予防効果が90%を上回った
☆ウイルスの遺伝情報をヒトに投与
*体内でウイルスのタンパク質を作らせ免疫を誘導する
*「人体をワクチン工場として機能させる」アイデア
*かつては異端とされてた技術だった
☆ファイザーにより、このアプローチが有効であることが確認された
⛳「インフルエンザ」と「がん」の研究を応用
☆mRNA利用で、ワクチンをつくる手法のテストをスタート
*死滅したウイルスやウイルスの断片を使うmRNAを使った手法
*実際のウイルスは関与しない
*プロジェクトでは、3つのワクチンを生み出した
☆ mRNAワクチンの利点は、開発の「速さ」
*mRNAを運ぶ「乗り物」を、そのままでmRNAを変えればいい
*ウイルスが突然変異しても、mRNAを変えれば対応できる
☆ファイザーでは、mRNA技術を手掛けてる会社に目を付けた
*がん治療薬を開発していたビオンテック
*ビオンテックはmRNAの生産能力がある
*強固な科学者のチームを持っていたので
☆両社mRNAをベースで、インフルエンザワクチンの研究を始めた
*ビオンテック社は、コロナウイルスのパンミックを懸念した
*ビオンテックとしてワクチン開発に着手すべきと判断
*両社はパートナーシップを拡大することを決めた
⛳4つのプロトタイプで臨床試験
☆mRNAワクチンの働きが動物とヒトで大きく異なる
*安全性を確認する予備的な動物実験を行った
*臨床試験に進めるワクチン候補を1つに絞るため
*動物実験には、複数のプロトタイプを臨床試験に移行した
☆米国で臨床第1相試験で、4つのワクチン候補をテストした
*4つのプロトタイプのうち「B1」ワクチン候補
*最も安全性が高かったことが示された
*ワクチンが新型コロナウイルスから回復した人より
(高い抗体産生を誘発する可能性があることに気付く)
*ワクチンがT細胞の反応も引き起こすことも示された
* 両社は、P3試験に「B1」を使おうと考えていた
☆試験開始を数日後に控えた時期
*「B2」と呼ぶ別のワクチン候補のデータがもたらされた
*B2はB1と同様の免疫反応を示し、高齢者での有害事象が少なかった
*P3試験に使うワクチンを「B2」に切り替えた
☆ファイザーの研究センター
*何百人もの労働者が感染予防のため、厳格なプロトコルに縛られた
*彼らはドアノブに触れることも許されず、ドアは開け放された状態
*彼らは毎日接触したすべての人を記録するよう求められた
⛳ファイザーのワクチンの大規模臨床試験の準備
☆ファイザー約4万4000人が参加する大規模臨床試験模索
*どのバージョンのワクチンを使うかということを含め
☆通常なら数カ月かかる重要な意思決定を数日で行った
⛳「B2」コロナワクチンP3臨床試験結果より
☆ファイザーは衝撃的な発表を行った
*94人の発症者に基づき有効性95%と
☆FDAは、50%の予防効果を承認の基準としていた
*その内容を指摘し語った
*「誰も90%を超える有効性は期待していなかった」
(敬称略)
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⛳出典、「ロイター」
新型コロナワクチン「スピード開発」の舞台裏
(「ロイター」記事より画像引用)
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