医薬局 > 薬機法 ☆

【問題】
01. 医薬品の製造販売をしようとする者は、原則として、厚労大臣の承認を受けなければならない。

02. 薬局開設者や医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、医薬品を業として授与してはならない。

【解答】
01. ○： 薬機法14条（医薬品等の製造販売の承認）1項

02. ○： 薬機法24条（医薬品の販売業の許可）1項本文

【参考】
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 - Wikipedia