┏━━━━━━━━━━━【PMDAメディナビ】━━━━━━━━━━━┓
「ジェネリック医薬品品質情報検討会情報」のお知らせ(2015/11/27配信)
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
本日、第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要及び会議資料が
掲載されましたのでお知らせいたします。
(PMDA)https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0017.html
(国立医薬品食品衛生研究所)http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/GE_15th.html
(主な内容)
1.第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会で製剤試験ワーキンググループ(製剤試験WG)の検討対象となったアレルギー用薬の溶出試験結果報告
2.学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議
--------------------------------------------------------
今までに掲載されたジェネリック医薬品品質情報検討会情報は、
(PMDA)「ジェネリック医薬品の品質情報」のページ
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0004.html
(国立医薬品食品衛生研究所)「ジェネリック医薬品品質情報検討会」のページ
http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged.html
でご覧いただけます。
--------------------------------------------------------
┏━━━━━━━━━━━【PMDAメディナビ】━━━━━━━━━━━┓
「後発医薬品品質情報」掲載のお知らせ(2015/11/27配信)
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
本日、後発医薬品品質情報No.4が掲載されましたのでお知らせいたします。
https://www.pmda.go.jp/files/000208502.pdf
(No.4の内容)
1. 第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
2. 医薬品リスク管理計画について
3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
(コラム)PMDAジェネリック医薬品相談窓口のコラム
ジェネリック医薬品の販売名に戸惑った患者さんへの対応
(参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
--------------------------------------------------------
今までに掲載された後発医薬品品質情報は、
以下の「ジェネリック医薬品の品質情報」のページからご覧になれます。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0004.html
--------------------------------------------------------
「ジェネリック医薬品品質情報検討会情報」のお知らせ(2015/11/27配信)
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
本日、第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会の議事概要及び会議資料が
掲載されましたのでお知らせいたします。
(PMDA)https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0017.html
(国立医薬品食品衛生研究所)http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged/GE_15th.html
(主な内容)
1.第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会で製剤試験ワーキンググループ(製剤試験WG)の検討対象となったアレルギー用薬の溶出試験結果報告
2.学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議
--------------------------------------------------------
今までに掲載されたジェネリック医薬品品質情報検討会情報は、
(PMDA)「ジェネリック医薬品の品質情報」のページ
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0004.html
(国立医薬品食品衛生研究所)「ジェネリック医薬品品質情報検討会」のページ
http://www.nihs.go.jp/drug/ecqaged.html
でご覧いただけます。
--------------------------------------------------------
┏━━━━━━━━━━━【PMDAメディナビ】━━━━━━━━━━━┓
「後発医薬品品質情報」掲載のお知らせ(2015/11/27配信)
┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
本日、後発医薬品品質情報No.4が掲載されましたのでお知らせいたします。
https://www.pmda.go.jp/files/000208502.pdf
(No.4の内容)
1. 第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
2. 医薬品リスク管理計画について
3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
(コラム)PMDAジェネリック医薬品相談窓口のコラム
ジェネリック医薬品の販売名に戸惑った患者さんへの対応
(参考情報)後発医薬品の品質情報等のホームページ
--------------------------------------------------------
今までに掲載された後発医薬品品質情報は、
以下の「ジェネリック医薬品の品質情報」のページからご覧になれます。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/generics-info/0004.html
--------------------------------------------------------