□■ PMDAメディナビ ■□
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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2016/08/04 配信)
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平成28年8月4日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0306.html
(対象医薬品)
1. オランザピン
2. アゾセミド
3. イマチニブメシル酸塩
ダサチニブ水和物
4. ニロチニブ塩酸塩水和物
5. ボスチニブ水和物
6. シタフロキサシン水和物
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医薬品・医療機器等安全性情報 発出のお知らせ (2016/08/02配信)
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2016年8月2日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.335
http://www.pmda.go.jp/files/000213323.pdf
(No.335の内容)
1.ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する注意点について
2.重要な副作用等に関する情報
【1】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
【2】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
【3】ソホスブビル,リバビリン
【4】レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
平成28年7月5日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。
3.使用上の注意の改訂について(その276)
ジクロフェナクナトリウム(経口剤,坐剤,注腸軟膏剤)他(6件)
平成28年7月5日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について、
改訂内容、主な該当販売名等が紹介されています。
4.市販直後調査の対象品目一覧
平成28年6月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には、ファイルが添付されて配信されます。
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2016/08/01 配信)
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名:ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg
一般名:ラコサミド
製造販売業者:ユーシービージャパン株式会社
販売名:サブリル散分包500mg
一般名:ビガバトリン
製造販売業者:サノフィ株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2016/08/04 配信)
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平成28年8月4日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0306.html
(対象医薬品)
1. オランザピン
2. アゾセミド
3. イマチニブメシル酸塩
ダサチニブ水和物
4. ニロチニブ塩酸塩水和物
5. ボスチニブ水和物
6. シタフロキサシン水和物
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医薬品・医療機器等安全性情報 発出のお知らせ (2016/08/02配信)
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2016年8月2日「医薬品・医療機器等安全性情報」No.335
http://www.pmda.go.jp/files/000213323.pdf
(No.335の内容)
1.ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する注意点について
2.重要な副作用等に関する情報
【1】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
【2】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
【3】ソホスブビル,リバビリン
【4】レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
平成28年7月5日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち
重要な副作用等について、改訂内容等とともに症例の概要等が紹介されています。
3.使用上の注意の改訂について(その276)
ジクロフェナクナトリウム(経口剤,坐剤,注腸軟膏剤)他(6件)
平成28年7月5日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意について、
改訂内容、主な該当販売名等が紹介されています。
4.市販直後調査の対象品目一覧
平成28年6月末日現在の市販直後調査の対象品目が掲載されています。
※登録時に添付ファイルの配信を希望された皆様には、ファイルが添付されて配信されます。
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2016/08/01 配信)
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名:ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg
一般名:ラコサミド
製造販売業者:ユーシービージャパン株式会社
販売名:サブリル散分包500mg
一般名:ビガバトリン
製造販売業者:サノフィ株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html