2024 年 6 ⽉ ⻑⽣堂製薬株式会社
弊社川内⼯場において、医療⽤医薬品の受託製造を受けている製造販売業者様は下記のとおりです。
LTL ファーマ株式会社
共和薬品⼯業株式会社
沢井製薬株式会社
シー・エイチ・オー新薬株式会社
シオノケミカル株式会社
⾠⺒化学株式会社
東和薬品株式会社
⽇医⼯株式会社
製造販売元 長生堂製薬株式会社 販売元 日本ジェネリック株式会社 製品供給に関するお詫び
謹啓
時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、既報の通り、長生堂製薬株式会社川内工場（以下、川内工場）において、不適切な方法に よる製造行為が確認されました。
現在のところ、川内工場に限定した問題であると判断しており、 詳細な調査を進めている状況から川内工場における製造の停止の措置を講じさせていただいており ます。
つきましては甚だ恐縮ではございますが、川内工場で製造された製品（別表参照）に関して、在 庫がなくなり次第、供給を一時停止させていただきますことを謹んでご報告させていただきます。
このたびは、医療関係者の皆さま、患者さまには多大なご迷惑とお手数をおかけいたしますこ と、心よりお詫び申し上げますとともに、何卒、事情ご賢察の上、ご理解とご協力を賜りますよう 謹んでお願い申し上げます。 謹白
記
【対象製品】 別表をご参照ください。
【在庫消尽後】 出荷状況：C「出荷停止」／製造販売業者の対応の状況：⑤「供給停止」
感想；
委託している会社もいくつかは、問題を起こして改善命令をもらっています。
自社工場、委託それぞれの品質保証が充分でなかったのでしょう。
川内工場だけの問題ではなく、会社全体の問題だと思います。
監麻課の寛大な対応のおかげで回収せずに済んだようです。
だったら、つまらない理由で回収しないでいただきたいです。
医薬品は規格適合＆GMP適合で品質を保証しています。
GMP不適合だったのですから。
GMP不適合で製品を回収しない、在庫品を出荷するなら、GMP不要ではと思ってしまいます。
機能性食品にGMP適合させて品質を確保とか、専門家や当局が言っていますが、GMP適合させてもこのレベルとこのような対応です。
小林製薬の健康被害の一番の問題は、「医薬品（欧州で販売）」と同じ化合物を入っている成分を機能性食品として認めた消費者庁と厚労省に問題があるのではないでしょうか？ マスコミはどこもその点を取り上げませんが。
中国の「減肥茶」に医薬品の痩せ薬が入っていたとのことで、「薬機法違反」で対応しました。なぜ対応に差があるのでしょうか？
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