医療機器及び再生医療等製品の不具合等

□■ PMDAメディナビ ■□
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医療機器関連通知 発出のお知らせ （2016/12/27 配信）
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（2016年12月27日付）
「医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)」
http://www.pmda.go.jp/files/000215642.pdf

■平成28年度 第2回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会に報告された
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告について、
厚生労働省ホームページにExcel形式にて事例の一覧の公表がなされています。

　平成28年度第2回薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会　議事次第
　＞ 配付資料一覧
　＞ ○医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について（報告）
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000146390.html

■医療関係者の皆様におかれましては、事例を共有していただき、
　医療機器及び再生医療等製品に係る安全な使用の向上にお役立てください。

　なお、薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会の他の資料につきましては、PDF形式にて、厚生労働省ホームページhttp://www.mhlw.go.jp/ に掲載されております。

パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて

□■ PMDAメディナビ ■□
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医療機器関連通知 発出のお知らせ（2016/12/27 配信）
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（2016年12月27日付）
パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて
http://www.pmda.go.jp/files/000215576.pdf

■今般、米国食品医薬品局（FDA）が、医療用手袋に付いているパウダーが安全性上のリスク要因になりうるとして、
パウダー付き医療用手袋の流通を差し止める措置をとることを発表しました。

■我が国においても、医療機器製造販売業者等に対して、一層の安全性確保の観点から、
パウダーフリー手袋への供給切替えを促すこととしました。

■医療関係者の皆様におかれましては、本通知の内容についてご留意いただけますようお願いいたします。


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今までに掲載された医療機器関連通知はこちらから
　http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0001.html

・平成28年12月22日付大臣会見概要

△▼厚生労働省▼△

新着情報配信サービス

　　　　　　12月26日 10時 以降掲載

○　大臣会見等

・平成28年12月22日付大臣会見概要
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227901

○　報道発表

・食品中の放射性物質の検査結果について（第１０１３報）（東京電力福島原子力発電所事故関連）
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227903

・原子力災害対策特別措置法第20条第２項の規定に基づく食品の出荷制限の解除（原子力災害対策本部長指示）
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227905

・食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめについて
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227907

・「平成27年度 家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を公表します
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227909

・平成28年度輸入食品監視指導計画に基づく監視指導結果（中間報告）の公表
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227911

・食品に関するリスクコミュニケーション 「輸入食品の安全性確保に関する意見交換会」を開催します～ １月24日に東京、１月30日に大阪で開催。参加者を募集します ～
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227913

・国民年金保険料の納付率について（平成２８年１０月末現在）
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227915

○　政策分野

・犬の鑑札について
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227917

・労災レセプト電算処理システムの記録条件仕様ほか
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227919

・後期高齢者医療事業状況報告
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227921

・鳥インフルエンザA（Ｈ７Ｎ９）について
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227923

○　審議会等

・第２３回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成２８年度第９回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会　資料
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227925

・遵守事項等資料
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227927

・第１回　視覚障害の認定基準に関する検討会　開催案内
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227929

・食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめ
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227931

・第９回データヘルス時代の質の高い医療の実現に向けた有識者検討会
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227933

・「地域における住民主体の課題解決力強化・相談支援体制の在り方に関する検討会（地域力強化検討会）」の中間とりまとめを公表します　～従来の福祉の地平を超えた、次のステージへ～
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227935

・地域における医療及び介護を総合的に確保するための基本的な方針（総合確保方針）の一部改正について
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227937

・産業医制度の在り方に関する検討会　報告書
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227939

・第5回これからの精神保健医療福祉のあり方に関する検討会
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227941

・審議会、研究会等予定
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227943

・医療計画の見直し等に関する検討会　意見のとりまとめ
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227945

○　採用情報

・国家公務員総合職（人間科学）＜公務研究セミナー＞
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227947

○　その他

・調達情報　第１０２回（平成２８年度）薬剤師国家試験問題の輸送及び答案用紙の回収業務
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227949

・地域における医療及び介護を総合的に確保するための基本的な方針（総合確保方針）の改定に関するご意見の募集結果について
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227951

・調達情報　ApeosPort IV C6680 用トナー（ブラック）外１６件の購入
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227953

・調達情報　再生紙ノート（Ａ４）外２０３件の購入
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227955

・調達情報　中央合同庁舎第５号館本館廃棄物処理業務一式
http://wwwhaisin.mhlw.go.jp/mhlw/C/?c=227957

「コペルニクス的転回」

★我々は、ただ“教育された人間”ではなく、“賢き人間”の育成を目指す。
★人間が肌の色や、宗教、信条、地位などによって、決して差別されることのない、平和と共生の世界を断じて築いていこう。
★一貫して、人間の尊厳と平等、幸福のために尽力。
★教育における「コペルニクス的転回」
子どもが太陽となり、その周囲を教育の諸々のいとなみが回転する。
子どもが中心であり、この中心のまわりに諸々のいとなみが組織される。
アメリカの哲学者・ジョン・デューイ
★今、政治も、経済も、さらに宗教さえも、はげしく揺れ動く世界情勢にある。
まさし、子どもたち、青年たちを太陽と仰ぎ、そして教育こそ、21世紀の中心の太陽と定める「コペルニクス的転回」が、人類に要請されている。
★知の探究は「生涯にわたり続く旅」であり、「人間は、出会う人々から、知恵を学ぶのである」
「知恵の探究」と「人材の育成」
★世界に「善の価値」「平和の価値」「平和の価値」「人道の価値」を創造していく教育の連帯が期待される。

【本日の誕生花】 パキスタキス・ルテア

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　　花を楽しもう！みん花通信
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　(2016.12.29配信)


numatatoneさん、こんにちは！
いつも「みんなの花図鑑」をご利用いただき誠にありがとうございます。


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【本日の一枚】

本日の一枚はけいちゃんさんが自宅付近の公園で撮影した「ウインターコスモス」です。
北米原産の「ウインターコスモス」は冬になってもコスモスに似た花を咲かせます。本日の一枚は、繊細な造形の黄色の花びらや若干濃い同系色のシベが、優しい日差しを全面に受けて柔らかく輝く姿を写した一枚です。


本日の一枚を見る
https://hc.minhana.net/photo_of_ today?utm_source=tsushin&utm_medium=mail&utm_campaign=mailmag

本日の一枚は、撮影スポット（※）を登録していただいた写真の中から季節感あふれる写真や花のある風景など、 そのスポットに出かけたくなるような魅力的な写真を選ばせていただいております。
(※)撮影スポットは、写真投稿ページの「撮影スポットを登録」に入力すると登録することができます。
　　例：東京都小平市／東山動植物園／八坂神社　など
皆様のお気に入りの場所をぜひご紹介ください。紅葉の写真投稿もお待ちしております。


お花を楽しめるおすすめのスポットを「撮影スポット」に記入してご投稿ください。
皆様のお気に入りの場所をぜひご紹介ください♪

【本日の誕生花】

パキスタキス・ルテア
こんな花見たことない！？とってもユニークな姿をしています！白く突き出た部分が花なんですよ〜！花言葉は「輝きだす道へ」です。
https://minhana.net/wiki/view/1968?utm_source=tsushin&utm _medium=mail&utm_campaign=mailmag

お金を賭けたファンの気持ち

全員が単騎での勝負となった。

最初に動き出したのは、残り２周回１センターで新山だが、同時に反応した取鳥が打鐘で先行体制に。
4コーナー付近で畑段にブロックされた新山が落車となり、波乱の展開に。
残り半周で畑段が捲くり勝負に出るが、車が思うように前に出ず、先行する取鳥の番手にいた鈴木が飛び出し、3番手にいた小笹が畑段をどかすと、出来た隙間に後方7番手から渡邉入り、そのまま内から抜け出し1着を獲得した。
2着は小笹、3着には鈴木が入った。なお、畑段は審議の結果、押し上げによる失格となった。

◆渡邉 雄太選手 勝利者インタビュー◆
嬉しいです。並ぶより単騎の方がやり易いと思ったので、（全員が単騎勝負で）よかったです。（今年一年）107期、109期が強いので焦る気持ちはあったのですが、勝ててよかったです。来年はグランプリに出られるように頑張るので応援よろしくお願いします。

【GP】被災地支援 KEIRINグランプリ2016／立川競輪場　第11R(SAヤングGP）

デビュー2年目、3年目の男子選手のみが出場できるヤンググランプリが行なわれた。今年は105期から5名、107期から4名の選手が出場となった。

①吉田　拓矢（茨城・107期）
②渡邉　雄太（静岡・105期）
③畑段　嵐士（京都・105期）
④神田　龍（三重・105期）
⑤野口　大誠（熊本・105期）
⑥小笹　隼人（京都・105期）
⑦鈴木　竜士（茨城・107期）
⑧取鳥　雄吾（岡山・107期）
⑨新山　響平（青森・107期）

周回中　←　6 3 8 7 9 5 1 2 4


◆渡邉 雄太選手 勝利者インタビュー◆
嬉しいです。並ぶより単騎の方がやり易いと思ったので、（全員が単騎勝負で）よかったです。（今年一年）107期、109期が強いので焦る気持ちはあったのですが、勝ててよかったです。来年はグランプリに出られるように頑張るので応援よろしくお願いします。

1着　渡邉　雄太　11.6 差し
2着　小笹　隼人　差し
3着　鈴木　竜士

2車単　2-6　　　27,910円（54番人気）
3連単　2-6-7　 406,260円（419番人気）

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ファンあっての競輪である。
しかも、ファンはお金を賭けてレースを観戦しているのである。
競技であるので、当然アクシデントはつきものであるが、相手を落車させることは許されない。
骨折して当分、レースに出られないケースもある。
上り調子で期待されていた新人選手である、復帰しても元通りの競争ができるまで時間もかかるであろう。
競争妨害は当然、失格であるがさらにペンルティーとして、半年はレースには出られなくようぬすべきだと思う。
そうでなければ、お金を賭けたファンの気持ちは収まらない。

新山 響平選手のまさかの落車棄権

立川競輪場
11R (ＳＡ混合ヤンググランプリ) 2,025m(5周) 晴・風速1.0m
確定オッズ
2枠複 2枠単 2車複 2車単 3連複 3連単 ワイド 枠番
連 複 2=5 2,220円 (12)
車番
連 複 2=6 13,790円 (29)
3連勝 複 2=6=7 41,800円 (77)
ワイド 2=6 4,850円 (33)
2=7 950円 (10)
6=7 5,130円 (35)

単 2-5 4,590円 (21)
単 2-6 27,910円 (54)
単 2-6-7 406,260円 (419)

着 車番 選手名 年齢 府県 期別 級班 着差 上り 決まり手 H/B 個人状況
1 渡邉 雄太 22 静岡 105 Ｓ１ 11.6 差し
2 小笹 隼人 26 京都 105 Ｓ２ １　　車身 11.9 差し
3 鈴木 竜士 22 茨城 107 Ｓ２ １／２車輪 12.0
4 吉田 拓矢 21 茨城 107 Ｓ２ １／８車輪 11.8
5 野口 大誠 27 熊本 105 Ｓ１ １車身１／２ 11.6
6 神田 龍 27 三重 105 Ｓ２ １／２車輪 11.7
7 取鳥 雄吾 21 岡山 107 Ｓ２ ４　　車身 12.7 HB
新山 響平 23 青森 107 Ｓ２ 落車棄権
畑段 嵐士 26 京都 105 Ｓ２ 失格 押し上げ

取手地元の取手第1高等学校出身の吉田 拓矢選手を応援していた。
新山 響平選手のまさかの落車棄権。
畑段 嵐士選手の押し上げにバランスを崩し、まさかの落車。
優勝したのは渡邉 雄太であった。
外のコースを回った吉田選手は直線伸びて来なかった。
特に107期の卒業生たちは有望で今後が期待されている。
スーパースターも出てきてほしい。

立川競輪場 グランプリ 村上選手の流す涙

11R (Ｓ級ＧＰ（グランプリ）) 2,825m(7周) 晴・風速3.0m
確定オッズ


3=5 1,670円 (9)
車番
連 複 3=6 2,510円 (10)
3
連勝 複 3=6=8 6,070円 (26)
ワイド 3=6 760円 (11)
3=8 940円 (15)
6=8 850円 (12)

単 3-5 3,410円 (18)
単 3-6 5,670円 (24)
単 3-6-8 41,560円 (160)

着 車番 選手名 年齢 府県 期別 級班 着差 上り 決まり手 H/B 個人状況
1 村上 義弘 42 京都 73 ＳＳ 11.6 捲くり
2 武田 豊樹 42 茨城 88 ＳＳ １／４車輪 11.5 差し
3 浅井 康太 32 三重 90 ＳＳ １／２車身 11.5
4 渡邉 一成 33 福島 88 ＳＳ １／２車輪 11.3
5 岩津 裕介 34 岡山 87 ＳＳ １／４車輪 11.6
6 平原 康多 34 埼玉 87 ＳＳ １／８車輪 11.7
7 中川 誠一郎 37 熊本 85 ＳＳ １　　車身 11.3
8 稲垣 裕之 39 京都 86 ＳＳ 大差 13.4 HB
失格　新田 祐大 30 福島 90 ＳＳ

取手の住人としては、武田 豊樹選手に勝つてほしかった。
しかし、わずかの差で2着。
勝った村上 義弘選手が泣いていた。
村上選手の優勝を引き出した先行の稲垣 裕之 選手は満足そうに微笑んでいた。
ラインで走る競輪。
自分のラインの中から優勝者を出せれば、義務は果たせたのだ。
義務というより義理を果たせたのである。
内側の経済コースを選らべた村上選手を外のコースを回って追い込んできた武田選手の位置取り野差であった。
しかし、迫力のあるレースであった。
どの選手にも勝つチャンスがあった。
また、2周手前で、先頭誘導員を抜いてしまった新田 祐大が失格となる。
捲りに回され後方8番手に置かれることを警戒して、前に出てしまったのであろう。
2連覇がかかっていた 浅井 康太選手が3着に食い込んだことはさすがであった。
武田選手の引き出し役の平原 康多 選手は6着であった。
４コーナーを出切った段階で、足を使ってしまい伸びなかった。
自分のレースができた村上選手の気迫・積極性を改めて感じた。
「絶対に勝つのだ」という強い一念が伝わる走りを見せた。
村上選手の流す涙の意味が読みとれた。