□■ PMDAメディナビ ■□
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医療機器関連通知 発出のお知らせ(2017/01/10 配信)
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(2017年1月10日付)
医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro」の適正使用について
http://www.pmda.go.jp/files/000215772.pdf
■本品は、レーザの選択的熱作用により、長期的な減毛を目的とした装置です。
■本品を不適切に使用した場合には、合併症(熱傷、色素沈着過度等)のリスクがあることが明らかになっているため、「本品の適応に関連する十分な知識・経験を有する医師が、講習の受講等により、
本品の使用に関する技能や合併症等に関する知識を得た上で、本品が適切に用いられるよう、
関連学会と連携の上で必要な措置を講ずること」とされております。
■医療関係者の皆様におかれましては、本通知の内容についてご留意いただけますようお願いいたします。
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今までに掲載された医療機器関連通知はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0001.html
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2017/01/10 配信)
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名:ミケルナ配合点眼液
一般名:カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト
製造販売業者:大塚製薬株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2017/01/10 配信)
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平成29年1月10日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0306.html
(対象医薬品)
1. イグラチモド
2. レナリドミド水和物
3. インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え)
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過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html
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医療機器関連通知 発出のお知らせ(2017/01/10 配信)
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(2017年1月10日付)
医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro」の適正使用について
http://www.pmda.go.jp/files/000215772.pdf
■本品は、レーザの選択的熱作用により、長期的な減毛を目的とした装置です。
■本品を不適切に使用した場合には、合併症(熱傷、色素沈着過度等)のリスクがあることが明らかになっているため、「本品の適応に関連する十分な知識・経験を有する医師が、講習の受講等により、
本品の使用に関する技能や合併症等に関する知識を得た上で、本品が適切に用いられるよう、
関連学会と連携の上で必要な措置を講ずること」とされております。
■医療関係者の皆様におかれましては、本通知の内容についてご留意いただけますようお願いいたします。
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今までに掲載された医療機器関連通知はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0001.html
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医薬品リスク管理計画(RMP)掲載のお知らせ (2017/01/10 配信)
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RMP提出品目一覧
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0001.html
販売名:ミケルナ配合点眼液
一般名:カルテオロール塩酸塩/ラタノプロスト
製造販売業者:大塚製薬株式会社
※前週分の新規RMP掲載情報についてとりまとめてお知らせしております。
医療従事者の皆様におかれましては、RMPをご覧頂き、
市販後の安全対策への更なるご協力をお願い申し上げます。
医薬品リスク管理計画の目的や詳細については下記URLよりご覧ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
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使用上の注意の改訂指示(医薬品)発出のお知らせ (2017/01/10 配信)
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平成29年1月10日指示分
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0306.html
(対象医薬品)
1. イグラチモド
2. レナリドミド水和物
3. インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え)
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過去の「指示分(医薬品)」はこちらから
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0001.html
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