ADHD薬の小児P3、主要評価項目を達成

ADHD薬の小児P3、主要評価項目を達成
大日本住友製薬、投与12-24時間後まで持続的な効果示す
化学工業日報2017年4月14日 (金)配信 小児科疾患精神科疾患投薬に関わる問題

　大日本住友製薬は１２日、ドパミン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤「ダソトラリン（一般名）」（開発コード・ＳＥＰ－２２５２８９）の小児の注意欠如・多動症（ＡＤＨＤ）患者を対象とした２本目の第３相臨床試験（Ｐ３）で、１本目と同様に主要評価項目を達成したと発表した。同試験結果を受け、米子会社サノビオン社が今年７月以降に成人と小児のＡＤＨＤを対象に米国申請を計画している。
　６歳から１２歳までの小児ＡＤＨＤ患者を対象に、模擬教室の環境下における同剤４ｍｇ／日投与群のプラセボに対する有効性と安全性を評価した。同Ｐ３の結果、同剤４ｍｇ／日投与群は、投与１２時間後から２４時間後まで持続的な効果を示すとともに、２週間の試験期間で良好な安全性プロファイルを示した。