ワクチンとはなにか3
ワクチンの投与経路
☆ワクチンを投与する経路は、皮下・筋肉注射、経鼻・経口投与など
☆注射の場合、日本では、ほとんどのワクチンは、皮下に注射される
*筋肉内に注射されるものは一部
*海外では、ほとんどのワクチンが筋肉注射から投与される
☆皮下・筋肉注射投与のメリット
*静脈注射に比べて、投与物質が組織に溜まる
*ゆっくりと吸収されるのが特徴
*免疫系をゆつくりと持続的に刺激する
ワクチン製造&販売
☆日本でのワクチン製造&販売は、特定の会社がしています
☆ワクチンの多くは国内生産
☆一部のもの(肺炎球菌、子宮頸がん等のワクチン)は輸入
ワクチンの開発&製造
☆ワクチンの製造には巨額のお金が必要
*ウイルスや細菌を生の状態で増やすことが必要
(ウイルスの場合は単独では増殖しない)
*ニワトリの卵や培養細胞に感染させて増やす
ワクチンの臨床試験
☆第一相試験、100人以下の被験者が参加
*安全性試験と免疫の強さを測る試験が行われる
☆第二相試験、数百人の被験者が参加
*再度安全性を調べ、必要容量探索が行われる(通常2~3年)
☆第三相試験、数千人の被験者が参加
*大規模な安全性試験、有効性試験が行われる(通常2~4年)
☆臨床試験を行うだけで、数百億円の費用と数年の時間がかかる
ワクチンの製造許可と販売
☆安全で有効なワクチンを創薬開発の時点から計算する
*平均10~15年の年月が必要
*最大で1000億円もの費用が必要
☆ワクチンは国家検定等が必要
*原液をバイアル(小瓶)に充填後、品質管理試験や国家検定が必要
(期間20週以上必要)
☆一般の医療用薬品は、3年位の有効期間がある
☆ワクチンの多くは、1~2年しか有効期間
*製造に時間がかかれば、有効期間が短くなる
ワクチンは、医薬品の一種だが医薬品と投与目的は異なる
☆普通の医薬品は、病気の人に投与する
☆ワクチンは、健康な人に投与する
*ワクチン投与は「病気にならない」という、目に見えにくい結果です
*有用性が認識されにくい
*投与による副作用が生じると、社会的に大きく非難がされる
知識・意欲の向上目指し、記事を参考・引用し、自分のノートとしてブログに記載
出典内容の知識共有、出典の購読、視聴に繋がればと思いブログで紹介しました
☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します
私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います
詳細は、出典記事・番組・画像で確認ください
出典、『免疫力を強くする』
ワクチンとはなにか3
(『免疫力を強くする』記事より画像引用)
ワクチンの投与経路
☆ワクチンを投与する経路は、皮下・筋肉注射、経鼻・経口投与など
☆注射の場合、日本では、ほとんどのワクチンは、皮下に注射される
*筋肉内に注射されるものは一部
*海外では、ほとんどのワクチンが筋肉注射から投与される
☆皮下・筋肉注射投与のメリット
*静脈注射に比べて、投与物質が組織に溜まる
*ゆっくりと吸収されるのが特徴
*免疫系をゆつくりと持続的に刺激する
ワクチン製造&販売
☆日本でのワクチン製造&販売は、特定の会社がしています
☆ワクチンの多くは国内生産
☆一部のもの(肺炎球菌、子宮頸がん等のワクチン)は輸入
ワクチンの開発&製造
☆ワクチンの製造には巨額のお金が必要
*ウイルスや細菌を生の状態で増やすことが必要
(ウイルスの場合は単独では増殖しない)
*ニワトリの卵や培養細胞に感染させて増やす
ワクチンの臨床試験
☆第一相試験、100人以下の被験者が参加
*安全性試験と免疫の強さを測る試験が行われる
☆第二相試験、数百人の被験者が参加
*再度安全性を調べ、必要容量探索が行われる(通常2~3年)
☆第三相試験、数千人の被験者が参加
*大規模な安全性試験、有効性試験が行われる(通常2~4年)
☆臨床試験を行うだけで、数百億円の費用と数年の時間がかかる
ワクチンの製造許可と販売
☆安全で有効なワクチンを創薬開発の時点から計算する
*平均10~15年の年月が必要
*最大で1000億円もの費用が必要
☆ワクチンは国家検定等が必要
*原液をバイアル(小瓶)に充填後、品質管理試験や国家検定が必要
(期間20週以上必要)
☆一般の医療用薬品は、3年位の有効期間がある
☆ワクチンの多くは、1~2年しか有効期間
*製造に時間がかかれば、有効期間が短くなる
ワクチンは、医薬品の一種だが医薬品と投与目的は異なる
☆普通の医薬品は、病気の人に投与する
☆ワクチンは、健康な人に投与する
*ワクチン投与は「病気にならない」という、目に見えにくい結果です
*有用性が認識されにくい
*投与による副作用が生じると、社会的に大きく非難がされる
知識・意欲の向上目指し、記事を参考・引用し、自分のノートとしてブログに記載
出典内容の知識共有、出典の購読、視聴に繋がればと思いブログで紹介しました
☆記事内容ご指摘あれば、訂正・削除します
私の知識不足の為、記述に誤り不明点あると思います
詳細は、出典記事・番組・画像で確認ください
出典、『免疫力を強くする』
ワクチンとはなにか3
(『免疫力を強くする』記事より画像引用)