人工妊娠中絶のための飲み薬について、厚生労働省の専門家部会が1月27日、「薬事承認して差し支えない」と判断し、承認を了承した。
社会的な関心も高いことから、今後パブリックコメントを実施し、正式に決める。国内では現在、手術による中絶しかないが、妊娠初期であれば飲み薬での中絶も選べるようになりそうだ。
製品名は「メフィーゴパック」。
妊娠を続けるために必要な黄体ホルモンのはたらきを抑える薬「ミフェプリストン」と、子宮を収縮させるはたらきがある薬「ミソプロストール」を組み合わせて使う。
対象は妊娠9週までの妊婦。
英国の製薬会社ラインファーマが2021年12月に厚労省に承認申請していた。
国内の治験には、妊娠9週までの18~45歳の中絶を希望する女性120人が参加。
112人(93・3%)が、24時間以内に中絶に至った。
71人(59・2%)は治験中に有害事象(接種後に起こるあらゆる好ましくないできごと)が確認され、このうち45人(37・5%)は薬と因果関係がある副作用とされた。
いずれも回復し、9割以上が軽度か中等度だった。
下腹部痛(30・0%)や嘔吐(20・8%)などだった。
飲む中絶薬は、1988年に世界で初めて承認され、現在は80カ所以上の国・地域で使われている。
今回の製品はカナダとオーストラリアで承認されている。
日本でも薬の早期の承認を求める声は高まっていた。
世界保健機関(WHO)は2012年に発表したガイドラインで、妊娠中絶の「安全で効果的」な方法として、吸引法か中絶薬を推奨している。