幸せに生きる（笑顔のレシピ）　＆　ロゴセラピー　

幸せに生きるには幸せな考え方をすること 笑顔のレシピは自分が創ることだと思います。笑顔が周りを幸せにし自分も幸せに！

新型コロナの起源、研究所から流出の可能性最も高いと米当局－ＷＳＪ　”中国から流行したので、中国発祥地と考えるのが妥当”

2023-02-27 01:24:44 | 社会
新型コロナウイルスのパンデミック（世界的大流行）の起源は、研究所からのウイルス流出である可能性が最も高いことが、米エネルギー省の調査で示された。米紙ウォールストリート・ジャーナル（ＷＳＪ）が報じた。
ＷＳＪが26日伝えたところによれば、ホワイトハウスと主要議員に寄せられた機密報告書には、中国にある研究所でのミスが原因でウイルスが拡散した可能性が高いと記された。
エネルギー省はこれまで、新型コロナウイルスの起源について判断を下していなかった。機密報告書の中身を目にした複数の関係者の話としてＷＳＪが報じたところによると、エネルギー省は新たな情報に基づき今回の結論に到達。ただその判断に対する「信頼度は低い」とも記されているという。
今回の報告書は、起源が自然由来であると判断した他の機関との違いを浮き彫りにしているが、まだ判断を下していない機関もあるという。
原題：Covid-19 Pandemic Most Likely Came From Lab Leak: WSJ（抜粋）
(c)2023 Bloomberg L.P.

感想；
　WHOはもっと原因究明をしっかりする必要があるのではないでしょうか。
自然なら自然に対する対処があります。
研究所なら研究所に対する対処があります。
　航空機事故と同じで、中国の責任を問うことはせずに、きちんとした対策を講じなければまた同じことが起きてしまうのではないでしょうか。

追記；ニプロファーマ、医薬品試験結果を大館工場でねつ造　秋田県が改善命令　”なぜ行政処分と製品回収がないのでしょうか？”

2023-02-27 01:02:03 | 社会
　秋田県は２４日、医薬品の製品試験で結果をねつ造するなどしたとして医薬品医療機器法に基づき、大館市に製造工場があるニプロファーマ（大阪市）に業務改善命令を出した。健康被害は確認されておらず、製品の自主回収は行わない。 

■「深くおわび」 　
　県によると、２０１９～２２年、同社大館工場で製品試験を一部実施せず、過去のデータを流用して試験結果をねつ造したほか、試験結果が規格に適合しなかったにもかかわらず、適合したとの虚偽の試験記録を作った。さらに国の承認と異なる試験用標準品を使って試験を行った。 　
　違反の対象となった製品は注射剤３８品目、麻酔剤などの貼付剤４品目の計４２品目。同社が工場で保管する製品を試験した結果、品質に問題はなかった。県は「ねつ造は担当レベルで行われ、組織的関与はなかった」としている。他の製薬会社からの指摘で発覚した。 　
　同社は「生産数、業務量の増加で人員が充当されなかったことなどが原因の一つ」と説明。県は同社に再発防止策として改善計画の策定、提出を求めた。 　
　同社の親会社ニプロ（大阪市）は「患者と家族、医療関係者に多大な迷惑をかけ、深くおわびする」とのコメントを出した。

感想；
　これまでちょっとした試験方法が承認書と違うだけでも回収になっています。別法を十分なGMPの手当てをしていなかったとのGMP不備でした。
　ところが今回は確信犯のSOP違反です。また記録の偽造は犯罪行為でもあります。
　これまでの前例で行けば、行政処分と製品回収が当然です。監麻課は保管している製品を試験して適合でも回収させて来られました。
　ただ、石川県の辰巳化学で、本来なら行政処分と製品回収がこれまでの前例でしたが、初めてそれをせずに改善命令だけにしました。
　一貫性がありません。それとも方針を変更されたのでしょうか？
　それならちょっとしたGMP不備での回収を止めていただきたいです。回収は自主回収ですが、背景に監麻課の意向が働いています。

「県は「ねつ造は担当レベルで行われ、組織的関与はなかった」としている。」
組織的関与はどこをいっているのでしょう？
これだけの製品（計４２品目）を一人できません。またQC、QAは記録を見ていますので、QCとQAは知っていたと思われます。知らないとしたら、GMPがまったく機能していません。QC長とQA長がご存知なかったとすると、ご自分の業務は目隠しサインすることを思われていたとしか思えません。あるいは能力がなかったと言われても仕方ありません。
　改善命令の中に下記がありますから、その通りだったのかもしれません。
「ニプロファーマ株式会社は、医薬品製造管理者について、その業務を遂行するため
に必要な能力及び経験を有する者を配置しなかったこと。」

　今は試験担当者が試験したものをQCの別の人がダブルチェックしています。かつ、QAも確認しています。その確認時には記録も確認します。
　委託先の監査でわかるくらいだから、記録に問題があったのです。記録のチェックでわからないはずはないです。
　またHPには「LIMS（品質管理システム）による記録・データに裏打ちされた品質保証システムの構築といった品質保証体制の強化を推し進めております。 」と社長のあいさつにあります。大館工場のシステムはどうだったのでしょう？

　第三者委員会の調査をされないのは、実態が公になるのを秋田県も避けたかったのではないかと勘ぐってしまいます。
　ニプロファーマ大館工場が富山県でなくてよかったと思われているかもしれません。
　このようなケースで製品回収がないなら、他のつまらないGMP不備での製品回収は止めて欲しいです。

違反内容
１ ニプロファーマ大館工場で製造する製品について、承認書と異なる方法により製造
及び試験を行っていたこと。また、製造・品質関連業務を適正かつ円滑に実施しうる
能力を有する責任者を適切に置かなかったこと及び製造・品質関連業務を適切に実施
しうる能力を有する人員を十分に確保しなかったこと。
⇒
GMP省令
第六条　製造業者等は、製造・品質関連業務を適正かつ円滑に実施しうる能力を有する責任者（以下この章において単に「責任者」という。）を、製造所の組織、規模及び業務の種類等に応じ、適切に置かなければならない。
２　製造業者等は、製造所の組織、規模及び業務の種類等に応じ、適切な人数の責任者を配置しなければならない。
３　製造業者等は、製造・品質関連業務を適切に実施しうる能力を有する人員を十分に確保しなければならない。

　許可等業者において法令遵守体制を構築し、薬事に関する法令を遵守するために主体的に行動し、許可等業者による法令違反について責任を負う者として、許可等業者の役員のうち、薬事に関する業務に責任を有する役員（以下「責任役員」という。）を薬機法上に位置付け、その責任を明確化した。 
　さらに、許可等業者の法令遵守のためには、許可等業者の根幹である業務を管理する責任を有する責任者の役割が重要であることから、そのような業務の管理を行う上で必要な能力及び経験を有する者を責任者として選任することを許可等業者に対して義務付けた。 
⇒
責任役員は取締役とし、社長も含まれます。
今回、この責任役員の責任に関しての言及は特にありません。
この法令遵守によるガイドラインでいっている「責任役員」への責任の在り方はどうなっていくのでしょう？

絵本「カメレオンのかきごおりや」谷口智則作　”カメレオンは自分の色はなんだろう？と悩みます”

2023-02-26 18:44:18 | 本の紹介
たびする　かきごおりやのカメレオン。
せかいじゅうで　あつめた　いろとりどりの　シロップが　じまん。
かきごおりを　たべると　あらふしぎ。
すてきなことが　おこるよ！

サルくん
「ちょっと　おちこんでて・・・」
「それなら　この　きいろのかきごおり！
レモンにバナナ、ハチミツを　つかった　”たいようかきごおり”を　めしあがれ」
さばくの　たいようを　たっぷり　あびて　ぼくの　からだも　きいろに　なる。
「うわー！　なんか　げんきに　なった」

コアラさん
「ここすうじつ　ねむれなくって・・・」
「それなら　この　むらさきのかきごおり！
ぶどうと　ブルーベリーを　つかった”よあけかきごおり”を　めしあがれ」
はるのひの　よあけの　くうきに　つつまれて　ぼくの　からだも　むらさきに　なる。
「ぐーぐーぐー」

「しょくよくがない　ウサギさんには　いちごと　りんごを　つかった　
”ゆうやけかきごおり”」
あきのおやまの　ゆうやけに　そまった　ぼくのからだも　あかく　なる。

いろんないろに　であうたび　ぼくのからだも　いろんないろに　なる。
だけど　くらいよる　ぼくは　まっくろに　なって　おもうんだ。
「おつきさま。ぼくって　いったい　なにいろなんだい？」

・・・

こおりくん　きみは　いったい　なにいろなんだい？
きみの　まねをしていると　ぼくも　きえて　なくなりそうだよ。

そらに　おおきな　にじが　かかって　ぼくのからだは　にじいろに
こおりくんも　にじいろに。
こおりくん。きもも　ぼくと　おなじだ。
みんなの　いろを　あつめて、ぼくたちは　なにいろにでも　なれる。

ぼくは　たびする　かきごおりや
もしも　じぶんに　じしんを　なくしたら・・・
この”にじいろかきごおり”を　めしあがれ。
きみを　どこへでも　つれていってあげる。

感想；

カメレオンは自分の色は何だろう？と悩みます。
そして見つけたことは、自分は何色にも変わるのが自分の色だと。
まさに”自分は自分”だということです。
そしてカメレオンくんは、お客さんをかき氷を通して、幸せのお手伝いをすることで、冬の寒いときに氷を取ってくることにも意味を見いだすのです。

学費トラブルで法人理事長が会見　「ウクライナ人は難民貴族」　”留学生も被害者、ウクライナの将来のために頑張っている”

2023-02-25 12:11:12 | 社会
ウクライナから避難してきた学生に昨秋、配布された資料。学費の支払いを求める理由などについての記述がある
　ロシアによる侵攻を受けたウクライナから逃れた学生と、前橋市内で日本語学校を運営する学校法人「ニッポンアカデミー」が学費を巡ってトラブルとなっている問題で、学校法人の清水澄理事長が２４日、県庁で記者会見し、学費の請求について「学生が自立するまでの期間だと説明してきた」とし、「私たちはウクライナに対して最大にできることをしたいと思っている」と主張した。 
 　一部の学生が「一定期間は学費は無料と説明されていたのに期間内に支払いを求められた」と反発していることに対し、清水理事長は「母国は戦争している。良識的な判断ができると思ったが、残念ながら一部の人にはできないようだ」などと述べ、「ウクライナの人たちの支援状況がわかりますか。はっきり言って難民貴族だ」と語った。【庄司哲也】


感想；
”難民貴族”の発言はとんでもない発言です。
ウクライナの未来のために頑張っているのです。
”長岡藩の米百票”の精神です。
Freeと誤認させ、県の助成金が減らされたら、ウクライナの留学生にお金を請求すのはとんでもないです。
そして言ってはいけない発言は、そういう考え方を持っているからなのでしょう。
そこには、ウクライナの難民学生を利用して、利益を上げようとの考えがあるからでしょう。

清水 澄理事長は教育者ではなく、単なる金儲け主義の人のように思ってしまいました。経営者としても大切なことを置き去りにされているようです。
自分たちの正統性を訴えるより、ウクライナの難民留学生のために何ができるか？
HP見るとウクライナ難民のためにファンドでお金を集めているようですので、それを活用するとか。

私なら、国民に向けて事情を話し、そして寄付をお願いしますとします。
あるいは奨学金を考えるとか。
そこには何とかウクライナの難民留学生を助けてあげたいと思うからです。

歌で若者の自殺防止訴える 高校生が合唱コンサート さいたま　”一人ひとりのいのちの大切さを考える”

2023-02-25 01:03:33 | 社会
　埼玉県で若者たちの自殺防止活動に取り組む団体が企画した、県内４つの高校の音楽部などによる合唱コンサートがさいたま市で開かれました。

　若者の死因の１位が自殺となり自殺防止が課題となる中、若者の悩みなどの相談を無料で電話やメールで受け付けている団体「埼玉いのちの電話」は、歌を通して命の大切さについて考えてもらうきっかけにしようと、初めてコンサートを開きました。
　コンサートには、埼玉県内の４つの高校の音楽部などが参加し、いきものがかりの「ありがとう」や、中島みゆきの「糸」などを力強く披露すると、会場からは温かな拍手が送られていました。

　このあと「埼玉いのちの電話」と高校生の対談も行われ、団体の担当者は「自分の気持ちを正直に伝えてほしい。１人で解決が難しい時には信頼できる大人にも相談してほしい」と話していました。
　参加した女子生徒は「聴いている人が笑顔になれるようにという思いで歌いました。１０代は一番悩みやすくて心が押しつぶされる時もあると思うので、支えになる人の存在が必要だと思いました」と話していました。

感想；
　生きているといろいろなことがあります。苦しいとその苦しさから逃れたとの気持ちで自殺が頭に浮かぶこともあります。そんなとき、誰かに話をするだけでも気持ちが落ち着くことがあります。電話はつながりにくいですが、ネット（メール）相談は受け付けている時間が多いです。今の時間帯も受け付けていました。気持ちを書いていて、受け付けているときに送ると必ず返信が来るそうです。
　一人で悩まないで、誰かに話していただきたいです。苦しいときは視野が狭くなっています。話すことで、自分の気持ちを知ることもでき、自殺以外にも選択肢があることに気づくこともあるように思います。

　過酷な人生からの問いかけもあると思います。その過酷な問いかけにどう生きるかが問われていると考えるのがロゴセラピーです。
　問いかけになんとか対処して生きていると、新たな意味が、価値が生まれてきます。