塩野義製薬は３１日、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬に関し、体内のウイルス量を減少させる効果を示す臨床試験（治験）データを国の審査機関「医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）」に提出したと発表した。飲み薬を投与された患者が感染力のあるウイルスを持つ割合は、服用３日目の段階で、プラセボ（偽薬）を飲んだ人と比べて６～８割減った。
飲み薬は軽症者向けでウイルスの増殖を抑えて重症化を防ぐ仕組みで、昨年９月から最終段階の治験を実施している。国内の成人６９人を対象にプラセボと比較した治験では１日１回投与したところ、３回投与後に偽薬と比べて感染力のあるウイルスを持つ患者の割合が６３～８０％減少した。
同日発表の２０２１年４～１２月期連結決算は売上高が前年同期比２・１％減の２１９６億円、純利益は２０・３％減の７１０億円だった。国内で医薬品の販売が減り、新型コロナ関連の研究開発費がかさんだため減収減益となった。
レオファーマ
レオファーマは１月28日、中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎を対象疾患に抗IL-13抗体トラロキヌマブを日本で承認申請したと発表した。
同剤は、アトピー性皮膚炎の徴候・症状の根底にある免疫プロセスに重要な役割を果たすIL-13サイトカインを特異的に中和することを目的に開発された完全ヒトモノクローナル抗体。IL-13サイトカインに高い親和性で特異的に結合することにより、IL-13受容体のα1及びα2サブユニット（IL-13Rα1及びIL-13Rα2）との相互作用を阻害する。
今回の申請は、同剤の有効性と安全性を評価した第３相国際共同試験（ECZTRA1, 2, 3試験）と、日本人患者を対象とした第３相試験（ECZTRA８試験)、これら第３相試験からの継続投与となる長期延長投与試験（ECZTEND試験）から得られた肯定的な成績に基づく。ECZTRA１試験と同２試験は単剤投与した場合の安全性と有効性を評価したもの、ECZTRA３試験と同８試験はステロイド外用薬（TCS）と併用した場合を評価したものとなる。
海外では現在、「Adtralza」の製品名でEU諸国、英国、カナダ、アラブ首長国連邦で承認されている。米国では「AdbryTM」の製品名で承認されている。
新型コロナウイルスの感染第６波の中心は３０代以下だったが、時間がたつにつれて高齢者にも感染が広がりつつある。兵庫県内では１月以降、７０代以上の感染者が既に３千人を超え、感染者全年代に占める割合も増加傾向だ。オミクロン株は従来に比べて重症化しにくいと言われるが、軽症でも介護サービスが受けられず、生活もままならない高齢者が出始めている。
神戸市内の８０代男性は認知症があり、独り暮らし。ケアマネジャーが付き添って受診したクリニックで１月２１日、感染が分かった。
症状は微熱とのどの痛み程度だが、男性は毎日、送迎によるデイサービスを利用し、そこで食事や入浴を済ませていた。医師は「コロナの症状は軽いが、介護サービスが受けられなくなると生活が成り立たない」と判断。「要入院」として保健所に報告した。
だが、保健所は「症状が軽いので入院はできない」とし、ケアマネは新たに訪問看護を手配したが、１日１回の訪問では十分な食事や入浴ができなくなった。数日後には床ずれができ、自宅もごみだらけに。ケアマネが再度、保健所に掛け合ったことで、２６日に入院することができた。
