徒然日記

街の小児科医のつれづれ日記です。

アレルギー疾患に対する舌下免疫療法 ~ 二匹目のドジョウは?

2014年06月23日 06時42分13秒 | 小児科診療
 スギ花粉症に対する舌下免疫療法が認可され、話題になったことは皆さんの記憶に新しいところだと思います。
 来たる10月の発売待ち状態。

 情報を集めていた際、ダニに対する舌下免疫療法も検討中であることが耳に入りました。
 ターゲットは「喘息」です。
 密かに期待していた、治験の結果が最近公表されました。

 ダニ抗原に対する舌下免疫療法は、「喘息には無効」、同時に行われていた「アレルギー性鼻炎には有効」とのこと。
 う~ん、喘息はダメかあ。
 もし有効なら画期的だったのに・・・残念です。

ダニ舌下免疫、試験達成ならず 鼻炎症状は達成も、アレルギー性喘息で有意差なし
(2014年6月18日 化学工業日報)
 鳥居薬品は16日、室内チリダニアレルギー疾患を対象とした減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬「TO-203」について、アレルギー性喘息に対する国内第2/3相臨床試験で主要評価項目を達成できなかったと発表した。有効性評価でプラセボに対する有意差が得られなかった。鼻炎症状を評価する臨床試験では主要評価項目を達成しており、6~10カ月以内に承認申請する方針。
 日本で実施した2本の第2/3相臨床試験のうち、室内チリダニアレルギー性喘息を対象に行った試験の速報結果。主要評価項目を喘息症状の改善度としていたが、プラセボに対する統計的有意差は得られなかった。安全性や忍容性に問題はなかったという。
 鼻炎症状の改善度を検証した第2/3相臨床試験では有効性の主要評価項目を達成しており、製造販売承認申請に向けて準備を進める。同剤の導入元のデンマーク・ALKアベロ社によると、6~10カ月内に申請する予定。
 TO-203は舌下錠だが、同様の効能効果で開発した注射剤「TO-204」、室内塵ダニのアレルゲン検査薬「TO-205」は昨年末に承認申請した。
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