鉄欠乏治療剤「モノファー」を導入

鉄欠乏治療剤「モノファー」を導入
日本新薬、来年早々にもP1開始
化学工業日報2016年12月22日 (木)配信 一般内科疾患消化器疾患血液疾患産婦人科疾患投薬に関わる問題

　日本新薬はこのほど、デンマーク製薬のファーマコスモスから鉄欠乏治療剤「Ｍｏｎｏｆｅｒ（モノファー）」（一般名・鉄イソマルトシド１０００）を導入する契約を結んだと発表した。日本を対象に、日本新薬が独占的に開発・販売する権利を取得した。同社は婦人科領域を重点分野の一つに位置付けており、女性に多い鉄欠乏の治療薬をポートフォリオに加える。
　モノファーは、三価の鉄と安全性の高い糖であるイソマルトシドを結合した静脈注射用製剤。海外ではファーマコスモスが開発し、鉄欠乏性貧血、鉄欠乏に対する治療薬として欧州など３４カ国で販売されている。従来の注射鉄製剤より少ない投与回数で鉄を安全に補充できる。日本ではまだ臨床試験が行われておらず、来年早々にも日本新薬が第１相臨床試験を始める予定。今後は同社が独占的に日本で臨床開発を進め、販売する予定。

HCV・HBV薬など新薬10製品承認

HCV・HBV薬など新薬10製品承認
厚労省、乾癬薬、白血病薬、MS薬、IBS-C薬など
化学工業日報2016年12月22日 (木)配信 消化器疾患感染症投薬に関わる問題

　厚生労働省は１９日、新有効成分を含む医薬品１０製品などを製造販売承認した。約２カ月後の薬価収載を経て各社が発売する見通し。承認した主な新医薬品は次の通り。カッコ内は有効成分の一般名称と製造販売企業名。
　乾癬治療薬「オテズラ錠」（アプレミラスト、セルジーン）　乾癬治療薬で初のＰＤＥ４阻害剤。局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬の治療に使われる。
　抗悪性腫瘍酵素製剤「アーウィナーゼ筋注用」（クリサンタスパーゼ、大原薬品工業）　植物性細菌から分離されたアスパラギナーゼ製剤。大腸菌由来のＬ－アスパラギナーゼ製剤にアレルギー反応を示した急性白血病、悪性リンパ腫の治療薬として使われる。
　Ｃ型肝炎（ＨＣＶ）治療薬「ジメンシー配合錠」（アスナプレビル、ダクラタスビル、ベクラブビルの配合剤、ブリストル・マイヤーズ　スクイブ）　ジェノタイプ１型のＨＣＶに対する経口剤。すでに承認されているアスナプレビル、ダクラタスビルの併用療法にベクラブビルを加えて、耐性遺伝子やジェノタイプに関わらず有効な治療法として開発された。ジェノタイプ１型ＨＣＶに対する経口療法では５つ目の新薬。
　Ｂ型肝炎治療薬「ベムリディ錠」（テノホビル　アラフェナミド、ギリアド・サイエンシズ）　テノホビル　ジソプロキシルフマル酸塩（製品名・テノゼット錠）をプロドラッグ化した。同じ有効成分がヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染症治療薬にも応用されている。
　多発性硬化症（ＭＳ）治療薬「テクフィデラカプセル」（フマル酸ジメチル、バイオジェン・ジャパン）　ＭＳの再発予防と身体的障害の進行抑制が適応症。ＭＳの新規経口剤では、田辺三菱製薬とノバルティスの「イムセラ」「ジレニア」に続く治療薬。
　便秘型過敏性腸症候群（ＩＢＳ－Ｃ）治療薬「リンゼス錠」（リナクロチド、アステラス製薬）　便秘型に限定したＩＢＳ治療薬の承認は国内初。アステラスはＩＢＳ治療薬「コロネル」、下痢型ＩＢＳ治療薬「イリボー」も販売している。
　血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症（ＳＨＰＴ）治療薬「パーサビブ静注透析用」（エテルカルセチド、小野薬品工業）　ＳＨＰＴ治療薬では他社の経口剤も承認されているが、パーサビブは注射剤で透析ルートから投与できるため、透析患者の服薬負担を軽減できる。
　造血幹細胞の末梢血中への動員促進剤「モゾビル皮下注」（プレリキサホル、サノフィ）　造血幹細胞を骨髄から末梢血へ循環させる「動員」を促進させる薬剤。血液がん患者の大量化学療法後に行われる自家末梢血幹細胞移植を補助する。
　マラリア治療薬「リアメット配合錠」（アルテメテル、ルメファントリンの配合剤、ノバルティス　ファーマ）　アルテミシニン誘導体と、作用機序の異なる他剤を組み合わせた配合剤。マラリア治療薬の第１選択薬として位置付ける。
　アルツハイマー型認知症のＰＥＴ検査用造影剤　「アミヴィッド静注」（フロルベタピル（１８Ｆ）、富士フイルムＲＩファーマ）　アルツハイマー型認知症が疑われる患者にＰＥＴ画像検査を行う際、脳内のアミロイドベータ・プラークを可視化するために使われる造影剤。院内製造する設備がない医療機関でもフロルベタピルを用いたＰＥＴ検査が可能になる。
　このほか「サインバルタ」（塩野義製薬）の変形性関節症にともなう疼痛、「セララ」（ファイザー）の慢性心不全、「トレアキシン」（シンバイオ製薬）の低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫・マントル細胞リンパ腫の１次治療に関する適応追加などが承認された。

「生きる糧」「名曲」…「世界に一つだけの花」への声 ババも癒されたな～というか作った人の復活にも驚いた

「生きる糧」「名曲」…「世界に一つだけの花」への声
林るみ
2016年12月17日07時33分

　解散までのタイムリミットが迫るＳＭＡＰ。その代表曲「世界に一つだけの花（シングル・ヴァージョン）」をテーマにしたｂｅ「もういちど流行歌」のアンケートには、朝日新聞デジタルの会員３２７２人が協力してくれました。寄せられた声の一部を紹介します。
（もういちど流行歌）「世界に一つだけの花」ＳＭＡＰ　５人が歌うからこその説得力
　　　　　◇
　今月、発売から１３年９カ月かけて累積売り上げ３００万枚の大台を突破。その原動力は、グループ存続を願うファンによる購買運動だ。ファンの人生とともにこの曲はあった。
　「入院中の母にＳＭＡＰのライブを見せようとポータブルＤＶＤを病室に持ち込んだとき、あんたアホかというような苦笑いしたのが、母の最後の笑顔だったかも。この歌をうたうＳＭＡＰを見ている間、母の苦しそうな表情が和らいだ」（岡山、５６歳女性）、「ダウン症の息子が、お母さんはＳＭＡＰが好きだからと買ってくれたのがこの曲のＣＤだった。実は私はすでにそのＣＤを持っていた。それは息子専用になり、擦り切れるくらい、今も聴いている。８年前からコンサートに息子も来るようになり、今年も一緒に行くのを楽しみにしていた」（愛知、５４歳女性）、「長男に胎教で毎日聴かせ、生まれてからもコンサートのＤＶＤを毎日見せていたら、この歌を聴くとご機嫌になってくれて、育児が楽しくなった。１１年後、コンサートに初めて一緒に行った。生ＳＭＡＰに感無量の息子が、この歌を聴いたときに見せた笑顔は忘れない」（東京、４２歳女性）。
　ドラマ「僕の生きる道」の主題歌として記憶する人も少なくない。余命宣告された主人公の教師役を草彅剛さんが演じた。

ママを独占

今夜は８歳児が友達のうちに泊まりに行ったよ
だから、おうちは、５歳児とママとババだけ！

と
５歳児はババに嬉しそうに言った。

そう
おねえさんがママをいつも独占
５歳児はいつもババと寝ていたね。

でも、今夜はママと寝てる。
ママが独占できてよかったね。

おかげでババは一人ぼっち
未だに起きて寝てないよ。

小さかったね
手のひらにのるぐらいだった
両手のひらに載せて
お風呂に入れたね。
片手て頭をもって
洗ってやった。

そんなちさかったあなたが
もう、１１０ｃｍ、１９ｋｇ。
大きくなったね～

ババは嬉しいよ
こんやはママのところ。
ママの隣で眠っているよ。

赤ちゃんの時は
ハイハイしながら
お部屋を二つ通り抜けて
ママのところから
ババのところにやってきたね。

ババがミルクを作ってあげたから
ミルクが欲しくて朝早くまだ暗いのにやってきた
今夜は起きることなく朝までママのところだね。

よかったよかった
ババはうれしいよ。

（もういちど流行歌）「世界に一つだけの花」ＳＭＡＰ ５人が歌うからこその説得力

（もういちど流行歌）「世界に一つだけの花」ＳＭＡＰ　５人が歌うからこその説得力
2016年12月17日03時30分

２００３年３月の曲

　年内の解散を発表しているＳＭＡＰ。累積売り上げ３００万枚に達した代表曲は、シングルとして発売される前から、５人にとって特別な曲でした。
「生きる糧」「名曲」…「世界に一つだけの花」への声
　　　♪　　　♪
　教科書にも載る国民的ソング「世界に一つだけの花」。アンケートでも、回答者の８７％が支持した。
　「オンリーワンが大切という考え方に共鳴した。５人の個性が輝くＳＭＡＰが歌うから説得力があった」（東京、３７歳男性）、「決してうまいわけではないのに、５人があわさった歌声は唯一無二の存在」（埼玉、４６歳女性）。
　デビュー２５年、ＳＭＡＰの音楽活動を支えてきたビクターエンタテインメントにはＳルームというＳＭＡＰのための部署がある。同ルームのプロデューサー見上浩司さん（５３）は、ＳＭＡＰがこの曲を「僕らにとって一番大切な曲」と語るのを節々に聞いてきた。