アセトアミノフェン（解熱剤）も不足

　アセトアミノフェンは、商品名：アンヒバ®座剤、カロナール®、コカール®など解熱剤として小児科診療で日常的に使用している薬です。
　先日、アセトアミノフェンの原料が中国産であることを隠していた製薬会社が問題になりました。
　そのあおりを受けたのか、アセトアミノフェン製剤が不足する事態になりそうです。

■ アセトアミノフェンとアスピリンが在庫切れへ
（2017/9/27 富永 紗衣＝日経ドラッグインフォメーション）
　ファイザーとマイラン製薬はこのほど、アスピリン「ホエイ」とアセトアミノフェン「ファイザー」原末の500g包装品について、2017年10月中旬頃には在庫がなくなり、卸へ出荷できなくなる可能性が高いと発表した。原薬を調達していた山本化学工業（和歌山市）の供給停止が続いており、再開時期が未定のため。
　アスピリン腸溶錠100mg「ファイザー」とセラピナ配合顆粒（一般名サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩）も山本化学工業から原薬を調達しているが、これらについては当面供給可能としている。
　山本化学工業は国内大手の原薬製造業者であり、アスピリン（表1）やアセトアミノフェン（表2）、サリチルアミド、ゾニサミド、エテンザミドなどを製造し、多くの医薬品の原薬調達先となっている。しかし今年5月に原薬製造の変更手続きを怠ったことが判明。その後、全ての原薬の供給を停止した（関連記事：アセトアミノフェン原薬メーカーが業務停止に）。
　アスピリンについては、厚生労働省が山本化学工業に、アスピリン原薬のMF（原薬等登録原簿）を変更登録するよう指示した。その薬事手続きが終了するまで当分の間は、アスピリンの供給停止が続くため、ファイザーだけでなく健栄製薬やシオエ製薬など、複数の製薬会社がアスピリン原末を欠品とすることを発表している。
　また9月22日にはあゆみ製薬が、カロナール（一般名アセトアミノフェン）細粒50％、同細粒20％、同坐剤小児用50について今後、品薄状態になる可能性があると発表した（関連記事：カロナール細粒が10月中旬にも品薄状態に）。
　9月26日現在も、山本化学工業の供給停止は続いている。この状況が長引けば、他の医薬品も在庫切れとなる可能性がある。

★ 以下の文章で青色表示は当院で採用している薬品です。ま、まずいですね。

表1　山本化学工業の原薬を使用しているアスピリン製品
（各製薬会社のリリースより）

・アスピリン「ケンエー」
・アスピリン シオエ
・アスピリン「日医工」
・アスピリン「ホエイ」
・アスピリン「メタル」
・アスピリン「ヤマゼン」
・アスピリン「ヨシダ」
・アスピリン原末「マルイシ」

表2　アセトアミノフェン含有製品とその原薬調達先
（編集部調べ）
※ 2017年6月時点の原薬調達先について、●：山本化学工業、○：その他の会社、▲：非公開で示した。

【原末】
●アセトアミノフェン＜ハチ＞
●アセトアミノフェン「ファイザー」原末
●アセトアミノフェン「ヨシダ」
●アセトアミノフェン原末「マルイシ」
●アセトアミノフェン「JG」原末
○カロナール原末
○ピレチノール

【細粒】
●カロナール細粒20％、同50％
○アセトアミノフェン細粒20％「タツミ」
○アセトアミノフェン細粒20％「トーワ」
○アセトアミノフェン細粒20％「JG」
○アセトアミノフェン細粒20％（TYK）

【錠】
●アセトアミノフェン錠200mg「JG」、同300mg　（他社原薬を含む）
●アセトアミノフェン錠200mg「NP」　（他社原薬を含む、※1）
○アセトアミノフェン錠200mg「タカタ」
○アセトアミノフェン錠200「タツミ」
○アセトアミノフェン錠200mg「テバ」
○アセトアミノフェン錠200mg「トーワ」
○アセトアミノフェン錠200mg（TYK）
○カロナール錠200、同300、同500
○コカール錠200mg
▲アセトアミノフェン錠200mg「マルイシ」、同300mg

【ドライシロップ】
●コカールドライシロップ40％
●コカール小児用ドライシロップ20％
●アセトアミノフェンDS小児用20％「タカタ」
○アセトアミノフェンDS小児用20％「トーワ」

【シロップ】
○アセトアミノフェンシロップ小児用2％「トーワ」
○カロナールシロップ2％

【坐薬】
●アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「日新」、同100mg、同200mg
●アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「JG」、同100mg、同200mg
●アセトアミノフェン坐剤小児用50mg「TYK」、同100mg、同200mg
●アルピニー坐剤50、同100、同200
●アンヒバ坐剤小児用50mg、同100mg、同200mg
●パラセタ坐剤小児用50、同100、同200
●カロナール坐剤小児用50
○カロナール坐剤100、同200、同400

【注射薬】
○アセリオ静注液1000mg、同1000mgバッグ

【配合薬】
●PL配合顆粒
○幼児用PL配合顆粒
●SG配合顆粒
●ペレックス配合顆粒
●小児用ペレックス配合顆粒
●トーワチーム配合顆粒　（他社原薬を含む）
○セラピナ配合顆粒　（サリチルアミドは山本化学工業、※2）
○サラザック配合顆粒　（サリチルアミドは不明）
○マリキナ配合顆粒
○ピーエイ配合錠　（サリチルアミドは山本化学工業、※2）
○カフコデN配合錠
○トラムセット配合錠

※1　原薬の一部を山本化学工業から調達していたが、現在（9月26日時点）は調達先を変更し、製造販売を継続している。
※2　サリチルアミドは山本化学工業から、アセトアミノフェンは他社から原薬を調達していたが、現在（9月26日時点）はサリチルアミドの調達先を変更した上で製造販売を継続している。