厚生労働省の専門部会は7月31日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの製造販売の承認を了承した。
国内企業が開発した新型コロナワクチンでは初めてで、厚労省は近日中に承認する方針。
塩野義製薬のワクチンの了承は見送られ、次回以降の部会で改めて審議される見通しとなった。
いずれも流行初期の従来株への対応品。
国内では、2021年2月に米ファイザー製ワクチンが承認され、米モデルナや英アストラゼネカなどが続いた。
ファイザー、モデルナは既にオミクロン株派生型「XBB」に対応したワクチンを開発。
国内企業は大幅に出遅れた形で、今回のワクチンが普及するかどうかは見通せない。
第一三共のワクチンは「ダイチロナ」で、ファイザーやモデルナと同じ「メッセンジャーRNAワクチン」。
18歳以上の追加接種を対象にした国内の臨床試験(治験)では、ファイザーやモデルナのワクチンと同程度の有効性と安全性が確認された。
今年1月に厚労省に申請していた。
塩野義が開発したワクチン「コブゴーズ」は、ウイルスのタンパク質の一部を人工的に作った「組み換えタンパクワクチン」。
1~2回目の初回接種之追加接種用として昨年11月に申請した。
部会では、他社のワクチンと比較したデータを巡り、現時点では有効性を明確に評価するのは難しいと判断された。
厚労省は今年9月以降の秋接種でオミクロン株の派生型「XBB」に対応したワクチンを導入する方針で、ファイザー製2千万回分とモデルナ製500万回分を両社から追加購入することで合意している。
この時期に、従来株への対応品を承認されるとは情けない。
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