塩野義は、5月の医薬品医療機器法(薬機法)改正でワクチンや治療薬の迅速な実用化を目指す緊急承認制度が新設されたことを受け、適用を申請した。新制度はパンデミックやバイオテロなど緊急時を想定。中間段階の治験であっても、安全性が確保され、有効性が推定されるなどの一定の要件を満たせば医薬品の使用が認められる。
(全部は上記のリンクをクリックでご覧ください)