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ドナネマブ、ブレークスルーセラピーに

2021-06-25 11:31:20 | Weblog

イーライ・リリーが開発中のアルツハイマー型認知症治療薬「ドナネマブ」を米国食品医薬品局(FDA)からブレークスルーセラピー(画期的治療薬)の指定を受けたと24日発表した。同社はこの日、FDAの迅速承認制度に基づく生物製剤承認申請を年内に提出する予定だという。
また、エーザイとバイオジェンは23日、FDAがレカネマブをアルツハイマー病の画期的治療薬に指定したと発表した。
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