アメリカの臨床経済評価研究所ICERは同食品医薬品局FDAが6月30日に迅速承認したアデュカヌマブについて、エビデンスレポートを公開したと、日経バイオテク編集長の坂田亮太郎氏がメルマガで伝えた。それによると「承認の根拠データとなった2本の臨床試験の不確実性と費用対効果を取り入れ、パブリックコメントやFDA規定の添付文書、関係者からの意見などに基づく修正を反映したもので、価格は85%から95%下げることが妥当とした」と伝えている。
ICERはFDAの迅速承認に厳しい意見だ。
ICERはFDAの迅速承認に厳しい意見だ。